安立生坦片紫外鉴别——一韦仪器双光束紫外可见分光光度计G700D解决方案

 

安立生坦片紫外鉴别——一韦双光束紫外可见分光光度计G700D解决方案

关键词：安立生坦片、鉴别、紫外-可见分光光度法、药典0401、双光束紫外、G700D

 

引言

安立生坦片为内皮素受体拮抗剂，主要用于治疗肺动脉高压。根据《中国药典》安立生坦片各论项下规定，需进行鉴别检查。其中一项采用紫外-可见分光光度法（通则0401），取本品加甲醇溶解制成适宜浓度的溶液，在特定波长处测定紫外吸收特征，以此作为药物鉴别的重要依据。

一韦仪器双光束紫外可见分光光度计G700D，凭借±0.3nm的高精度波长控制、≤0.04%T的低杂散光及0.002Abs的光度精度，可精准捕捉特征吸收峰位置与吸光度比值，完全满足安立生坦片紫外鉴别要求，为制剂质量控制提供稳定、合规的检测方案。

 

方案依据

• 方法标准：《中国药典》通则0401（紫外-可见分光光度法）；安立生坦片各论鉴别项
• 检测项目：紫外吸收特性鉴别
• 检测波长：根据各论规定（通常为263nm最大吸收、240nm最小吸收）
• 溶剂：甲醇
• 测定方法：取供试品溶液，照紫外-可见分光光度法，在指定波长范围内扫描或测定特定波长处的吸光度，确认紫外吸收特征与规定一致
• 判定标准：应符合各品种项下规定的紫外吸收特征要求

 

实验仪器与材料

1. 推荐仪器：一韦仪器双光束紫外可见分光光度计 G700D

核心优势：

1. • 双光束光学系统：实时补偿光源波动与背景噪声，确保光谱扫描结果准确可靠
   • 优异的波长准确性：波长精度±0.3nm，波长重复性＜0.2nm，可精确定位特征吸收峰位置
   • 低杂散光：≤0.04%T，确保高吸光度区线性优良
   • 高光度精度：±0.002A（0～0.5Abs），满足低浓度样品测定要求
   • 智能操作系统：7寸TFT真彩触摸屏，支持光谱扫描、峰谷检测、图谱叠加分析
   • 数据输出：支持USB、蓝牙、WiFi，方便数据导出与打印
   • 全密封结构：光路系统防尘防污染，适应制药QC实验室长期运行需求
2. 实验材料：
   • 安立生坦片（供试品）
   • 安立生坦对照品（如需）
   • 甲醇（分析纯或色谱纯）
   • 石英比色皿（1cm）
   • 分析天平
   • 容量瓶（100ml、50ml等）
   • 移液器
   • 滤膜（0.45μm）
   • 超声波清洗器（必要时）

 

实验方法

1. 溶液制备

• 供试品溶液：取本品适量（相当于安立生坦约10mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量，超声使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，即得。

2. 测定步骤

• 仪器开机预热30分钟，执行自动基线校正及空白归零（以甲醇为参比）
• 设置光谱扫描模式：波长范围200～400nm，扫描速度中速，采样间隔1nm，光谱带宽1.8nm
• 取供试品溶液注入1cm石英比色皿
• 测定供试品溶液在200～400nm波长范围内的紫外吸收光谱
• 记录光谱图，确认最大吸收峰位置与最小吸收峰位置
• 每个样品平行测定2次，图谱叠加验证

3. 结果判定

• 供试品溶液的紫外吸收光谱应在263nm波长处有最大吸收
• 供试品溶液的紫外吸收光谱应在240nm波长处有最小吸收
• 吸收峰位置允许偏差应符合药典规定（通常±2nm）
• 必要时，可同时测定对照品溶液进行比对

 

实验数据

 

结论

一韦仪器双光束紫外可见分光光度计G700D可准确、稳定地完成安立生坦片紫外吸收特性鉴别，满足《中国药典》要求，适用于制剂生产企业质量控制及药品检验机构日常检测。

 

 

上海一韦仪器科技有限公司

总 部

地 址：上海市浦东新区川桥路600号

电 话：021-68786088  139-1810-9952

网 址：www.labwei.com

 

北京办事处

地 址：北京市昌平区北清路一号院珠江摩尔国际大厦7号楼1单元607

联系人：郑经理

手机号：139-1169-0781

 

成都办事处

地 址：成都市高新区紫荆北路86号3-4-502

联系人：袁经理

手机号：138-0823-5526

 

 

因为热爱   所以精彩

PASSION INSPIRES BRILLIANCE